CDC-ov Savjetodavni odbor za imunizacijske prakse (ACIP) pregledao je podatke o preko 1.200 slučajeva miokarditisa ili perikarditisa kod Amerikanaca nakon imunizacije vakcinama Pfizer-BioNTech ili Moderna-NIAID COVID-19.
Evropski regulator EMA je također 9. jula potvrdio kako su našli vjerovatnu vezu između administracije mRNA (iRNK) vakcina i ovih nuspojava te će vjerovatno ovo biti uvršteno na popis nuspojava. Do sada je na EU gospodarskoj regiji registrovano oko 300 slučajeva miokarditisa i perikarditisa, javlja Reuters dok EMA naglašava da se radilo o blagim slučajevima i na velik broj doza (preko 200 miliona datih doza mRNA vakcina u EU gospodarskoj regiji).
Miokarditis je upala srčanog mišića – miokarda, a perikarditis upala srčane ovojnice – perikarda. U oba slučaja imunološki sistem tijela uzrokuje upalu kao odgovor na infekciju ili neki drugi okidač. Zapravo, miokarditis i perikarditis su znatno češći usljed infekcije COVID-19 i drugih infekcija, nego usljed vakcinacije.
Premda laici, kada čuju da se radi o upalama ovako važnog organa, dobiju sliku da se tu uvijek radi o smrtno ozbiljnom stanju, čak imaju asocijacije na infarkt, zapravo i miokarditis i perikartidis često prolaze bez simptoma i sami se povuku. Simptomi su, ako ih ima, nespecifični. Svaki poremećaj srčanog mišića direktno se odražava na električne cikluse ovog organa te miokarditis i perikarrditis zbog toga mogu imati različite simptome. Najčešći su bol u grudima, kratkoća daha, umor, lupanje srca, oticanje udova. Ovi simptomi se javljaju unutar nekoliko dana – otprilike jednu sedmicu – nakon primanja vakcine. U nekim slučajevima je potrebna hospitalizacija.
U SAD je do 10. jula oko 183 miliona ljudi primilo barem jednu dozu vakcina, od čega su najviše upravo Pfizer i Moderna. Dato je preko 333.5 miliona doza vakcina. Oko 14 miliona tinejdžera i mladih ljudi je potpuno vakcinisano protiv COVID-19 u SAD. Putem VAERS sistema prijavljivanja nuspojava u SAD prijavljeno je oko 1200 slučajeva miokarditisa ili perikarditisa. Dakle, radi se o vrlo rijetkim slučajevima.
U UK je u Yellow card do 30. juna prijavljeno 74 slučaja miokarditisa i 50 slučaja perikarditisa, a do tada je s Pfizer vakcinom vakcinisano 19.1 miliona osoba (tj. primili prvu dozu). Ovo znači da je u UK rizik, preciznije, incidenca ove pojave nakon Pfizer vakcine do spomenutog datuma bio 0.0006%.
Izraelsko Ministarstvo zdravlja objavilo je podatke o slučajevima miokarditisa između decembra 2020. i maja 2021. Utvrdili su da je u toj zemlji bilo 275 slučajeva miokarditisa u tom vremenskom razdoblju. Samo 148 od ovih slučajeva dogodilo se u vrijeme kampanje vakcinacije, a većina se dogodila nakon druge doze. Hospitalizacije su uglavnom bile kratke, kraće od četiri dana, a 95% slučajeva smatralo se blagim.
Većina slučajeva, kako izvještava CDC, otpada na mlađe muškarce koji imaju 16 godina ili više i pojava je češća nakon druge doze vakcine.
Ova potencijalna nuspojava je korištena za plašenje mladih ljudi i roditelja koji žele vakcinisati svoje tinejdžere protiv COVID-19. Naravno da ne treba umanjivati potencijalni rizik od miokarditisa i perikarditisa, ali je potrebno kao i kod slučajeva tromboze nakon nekih adenovirusnih vakcina pokazati koliko je česta ta nuspojava. Vrlo je vjerovatno da će se ova nuspojava dodati na uputstva o ovim vakcinama, međutim, radi se o vrlo rijetkoj uspojavi, koja često prođe neopaženo i sama se povuče.
Kako je i predviđano, ovdje se ponovila situacija slična onoj s AstraZeneca i J&J vakcinom, kada su zdravstene institucije i regulatori prvo negirali nuspojavu, preciznije, smatrali su da je u pitanju s vakcinom nevezana, slučajna pojava koja bi odgovarala neželjenom događaju. To su sve one pojave, reakcije koje se dogode nakon primanja lijeka ili vakcine, a nisu uzročno-posljedično vezane za administraciju medicinskog sredstva.
Ovdje se ne radi o tome da neko ima agendu da krije podatke ili potencijalne rizike, nego se samo radi o tome da ozbiljni regulatori moraju pregledati podatke i uvrditi da se ne radi o slučajnosti. Odnosno, moraju ozbiljno pristupiti slučaju, a za to treba vremena. Očekuje se da će se i evropski regulator EMA oglasiti po ovom pitanju i iznijeti podatke o incidenciji ovi slučajeva nakon vakcinacije mRNA vakcinama.
Ipak, blagodeti vakcinacije nadmašuju rizike, rekli su članovi savjetodavnog odbora CDC-a. Oni preporučuju imuizaciju svim Amerikancima starijim od 12 godina. Strah od miokarditisa nije razlog da se izbjegne vakcinacija protiv COVID-19. Međutim, teško je ubijediti zdrave ljude da se vakcinišu, pogotovo onda kada čuju za neku ovakvu nuspojavu, koju ne shvataju niti pojme njenu učestalost. Zato je strateška jasna komunikacija i predočavanje dokaze ovdje od izuzetne važnosti.
