Kompanija je saopštila da je podnijela rezultate kasne faze kliničkih ispitivanja prema kojima je booster, primljen 56 dana poslije prve doze, pružio zaštitu od 94 posto protiv simptomatičnih slučajave Covida u Sjedinjenim Državama i 100 posto protiv teških oblika bolesti, najmanje 14 dana nakon primljene dodatne doze.
Naučnici su i dalje podijeljeni u pogledu pitanja da li su potrebne dodatne doze vakcine u trenutku kada veliki broj ljudi u Americi i drugim zemljama još nije vakcinisan, ali je Bidenova administracija u augustu pojačala napore da Amerikanci prime booster doze da bi se bolje zaštitili od delta soja koronavirusa koji se veoma brzo prenosi.
Johnson & Johnson je podnio svoj zahtjev nakon što je FDA prošle nedjelje zakazala sastanak savjetodavnog odbora na kojem bi trebalo da se raspravlja o booster vakcini te kompanije, koja se davala u jednoj dozi.
Prema najnovijim podacima Centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), oko 15 miliona Amerikanaca starijih od 18 godina primilo je jednu dozu Johnson & Johnson vakcine.
FDA je već odobrila treću dozu vakcine kompanija Pfizer i BioNTech za starije od 65 godina, ljude koji su u većoj opasnosti od teških oblika Covida i građane koji su više izloženi riziku od zaraze.
Pfizer je zatražio od uprave da odobri boostere i za starije od 16 godina, ali je američko regulatorno tijelo odlučilo da ograniči njihovu upotrebu pozivajući se na dokaze da oni pomažu starijima i onima koji su u visoko rizičnoj grupi.
Kompanija Moderna također je zatražila odobrenje treće doze svoje vakcine prošlog mjeseca, o čemu će odbor FDA raspravljati 14. oktobra.