AstraZeneca je rekla da je odobrenje dato za režim s dvije doze te da je vakcina odobrena za hitnu upotrebu. Britanija je naručila 100 milioona dozaove vakcine.
"Vlada je danas prihvatila preporuku Regulatorne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) da odobri vakcinu protiv COVID-19 Sveučilišta Oxford / AstraZeneca za upotrebu", priopštilo je ministarstvo zdravstva.
Objedinjeni rezultati ispitivanja vakcine pokazuju da je ukupna efikasnost bila 70.4%. Efikasnost je bila 62% za sudionike ispitivanja kojima su davane dvije pune doze, ali 90% za manju podskupinu kojoj je dato prvo pola doze, a zatim puna doza.
Istraživači su rekli da je bilo potrebno bolje istražiti režim niskih doza/visokih doza. AstraZeneca nije precizirala koji je režim doze odobren. Sastav vakcine i uputstvo za upotrebu će biti uskoro objavljeni, kada MHRA da preporuke.
Ovo je dobra vijest i za BiH jer se COVAX mehanizam od kojeg BiH ponajviše ovisi za nabavku vakcina, dosta oslonio na ovu vakcinu jer je mnogo lakša za rukovanje od Pfizerove. Međutim, BiH ipak ulazi i u EU mehanizam nabavke vakcina, što će znatno olakšati nabavku i imunizaciju u BiH.
Međutim, Evropska uprava za lijekove (EMA) najvjerojatnije neće moći odobriti AstraZeneca vakcinu protiv COVID-19 u januaru, rekao je zamjenik izvršnog direktora EMA, Noel Wathion.
"Nisu još ni podnijeli prijavu prema nama", rekao je Wathion u intervjuu za belgijski list Het Nieuwsblad koji je objavljen u utorak.
Evropski regulatori dobili su samo neke informacije o vakcini, rekao je Wathion.
"Ni dovoljno da opravda uslovna marketinšku licenca", rekao je. „Potrebni su nam dodatni podaci o kvalitetivakcine. A nakon toga, tvrtka se mora formalno prijaviti. "
To je učinilo manje vjerovatnim da bi odobrenje moglo biti dato sljedeći mjesec, rekao je Wathion.
