Federalna agencija saopštila je da je dobila preliminarne izvještaje o stotinu osoba koje su razvile Gilen Bareov sindrom poslije primanja vakcine, koja se daje u jednoj dozi. Prema FDA, Gilen Bareov sindrom nastaje kada imuni sistem ošteti nervne ćelije, što izaziva slabljenje mišića i povremenu paralizu. Između tri i šest hiljada ljudi svake godine se dijagnostikuje u Americi sa tim stanjem.
FDA navodi da je od 100 ljudi koji su razvili sindrom jedna osoba preminula, a 95 je hospitalizovano. Većina slučajeva je prijavljena kod muškaraca starijih od 50 godina, najčešće dvije nedjelje pošto su dobili vakcinu.
Ti slučajevi su minijaturni dio od 12,8 miliona ljudi koji su primili vakcinu Johnson & Johnson, koja čini mali dio američkih zaliha vakcina. Federalna uprava za hranu i lijekove navela je da je nakon procjene informacija zaključila da "poznate i potencijalne koristi" vakcine "očigledno nadmašuju poznate i potencijalne rizike".
Međutim, nova upozorenja su još jedna sjenka nad vakcinom Johnson & Johnson, koju prate problemi od kako je dobila odobrenje Federalne uprave za hranu i lijekove. I FDA i Centri za kontrolu i prevenciju bolesti su, na kratko, zaustavili upotrebu vakcine u aprilu, nakon što je nekoliko žena mlađih od 50 godina razvilo rijedak ali ozbiljan problem pojave krvnih ugrušaka poslije vakcinacije, a najmanje jedna osoba je preminula.
Drugi problem se dogodio ranije ove godine, kada su uništeni milioni doza vakcine pošto su se sastojciJohnson & Johnson vakcine u jednoj fabrici u Baltimoru pomiješali sa sastojcima za vakcinu protiv Covida-19 koju je razvila kompanija AstraZeneca.
Kompanija je saopštila da razmatra izvještaje sa Federalnom upravom za hranu i lijekove i drugim zdravstvenim regulatornim agencijama širom svijeta.
