Linkovi

FDA odobrila brze testove na koronavirus koji će koštati 5 dolara


This image provided by Abbott Laboratories in August 2020 shows the company's BinaxNOW rapid COVID-19 nasal swab test. The Food and Drug Administration on Wednesday, Aug. 26, 2020, authorized BinaxNOW, the first rapid coronavirus test that doesn’t need an
This image provided by Abbott Laboratories in August 2020 shows the company's BinaxNOW rapid COVID-19 nasal swab test. The Food and Drug Administration on Wednesday, Aug. 26, 2020, authorized BinaxNOW, the first rapid coronavirus test that doesn’t need an

Američka Administracija za hranu i lijekove (US Food and Drug Administration/FDA) izdala je odobrenje za hitnu upotrebu biotehnološke kompanije Abbott Laboratories za njihov brzi test na SARS-CoV-2, uzročnika COVID-19.

Već postoje brzi antigenski testovi bazirani na testovima krvi, ali ovo je prvi test na proteine virusa SARS-CoV-2 i antigene specifične za njega koji testira uzorak nazalne sluznice te se po tome razlikuje od svih dosadašnjih tesotva na ovaj virus i COVID-19.

Radi se o 15-minutnom testu koji bi, prema saopštenju kompanije trebao koštati svega 5 dolara.

"Ovaj test će omogućiti desetinama miliona ljudi pristup brzom i pouzdanom testiranju", rekao je Joseph Petrosino, doktor znanosti, profesor pri Medicinskom fakultetu Baylor. "Pomoću laboratorijskih testova dobivate odličnu osjetljivost, ali možda ćete morati čekati dane ili duže da biste dobili rezultate. Brzim antigen testom odmah dobivate rezultat te zaražene ljude mičete s ulice u izolaciju, čime se sprječava širenje virusa“, dodaje Petrosino.

Test se zove BinaxNow Covid-19, izgleda kao mala kartica. Zdravstveni radnik uzima bris nosa osobi koju testira i onda taj uzorak stavlja u uređaj za detektovanje, s nekoliko kapi otopine, koja omogućava strujanje uzroka preko materijala koji sadrži specifična antitijela koja reaguju na virus. Antitijela se vežu na virus i stvaraju promjenu boje koja je signal da je SARS-CoV-2 prisutan u uzorku.

Ovo nije nova tehnologija – već postoje slični testovi koji otkrivaju HIV i gripu. Kompanija Abbott već ima takav tip testova i za malariju. Za razliku od konvencionalnog detektovanja SARS-CoV-2, Abbottov test ne zahtijeva specijaliziranu laboratorijsku opremu te bi bio pogodan i za terensku upotrebu.

Na ovaj način zaražene osobe bi se mogle otkrivati brže i bez mnogo čekanja, što bi unaprijedilo i brzinu određivanja mjere samoizolacije, a time i sprječavanja širenja virusa.

Kompanija namjerava proizvesti desetine miliona testova već u septembru i oko 50 miliona u oktobru

Ovi brzi testovi su obično nedovoljno tačni, ali to nije slučaj s Abbottovim testom. Iz FDA kažu kako je sposobnost da tačno identificira ljude koji imaju virus 97.1%, što je vrlo visoko, dok je sposobnost testa da razlikuje ljude koji nemaju virus (specifičnost testa) 98.5%.

Abbott nudi i mobilnu aplikaciju bez naknade koja će ljudima omogućiti prikazivanje rezultata dobivenih od pružatelja zdravstvene usluge prilikom ulaska u ustanove za koje je potreban dokaz o testiranju. Aplikacija NAVICA opcionalna je i to je alat koji ljudima omogućuje pohranjivanje, pristup i prikaz njihovih rezultata organizacijama koje prihvataju rezultate kako bi se ljudi mogli kretati s većim povjerenjem. Aplikaciju podržavaju Apple i Android, a biće dostupna u javnim trgovinama aplikacija u SAD-u.

XS
SM
MD
LG